El Nolotil, un analgésico y antipirético, se encuentra nuevamente en el centro de la controversia debido a la revisión de su seguridad a nivel europeo. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha iniciado una evaluación sobre los riesgos asociados al uso del metamizol, el compuesto activo en este medicamento. Esta revisión fue solicitada por la Agencia Finlandesa de Medicamentos (Fimea), que ha expresado preocupaciones sobre la efectividad de las medidas actuales para limitar los riesgos del fármaco.
A pesar de que el Nolotil sigue siendo comercializado en España, la prensa británica ha manifestado su descontento. La EMA ha informado que, a pesar de los controles implementados, se han reportado casos de agranulocitosis, una condición grave que implica un descenso brusco de los neutrófilos, esenciales para el sistema inmunológico. Aunque la incidencia de esta enfermedad es baja, con un rango de 1 a 10 casos por millón de usuarios, el riesgo varía según la genética y el país.
En España, el Nolotil se dispensa con receta y no se receta a turistas, lo que permite un seguimiento más adecuado de su uso. Sin embargo, a pesar de estas limitaciones, el fármaco sigue siendo uno de los más vendidos en las farmacias españolas. Actualmente, 19 estados miembros de la UE permiten la comercialización de medicamentos con metamizol, cada uno con sus propias restricciones.
La revisión del PRAC deberá ser aprobada por el Grupo Europeo de Coordinación y la Comisión Europea, que decidirán el futuro del Nolotil en Europa. Este proceso podría marcar el final de un debate que ha resurgido en varias ocasiones, especialmente durante la temporada turística.
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