El futuro del Nolotil en Europa: ¿Prohibición inminente del metamizol?

El metamizol, conocido por su uso en medicamentos como el Nolotil, está nuevamente bajo escrutinio en Europa. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha iniciado una revisión de los riesgos asociados a su consumo, impulsada por la Agencia Finlandesa de Medicamentos (Fimea). Esta revisión será llevada a cabo por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA.

El motivo de esta nueva evaluación es la preocupación de Fimea sobre la efectividad de las medidas actuales para limitar los riesgos del metamizol. A pesar de los controles, se siguen reportando casos de agranulocitosis, una condición grave que implica un descenso brusco de los neutrófilos, esenciales para el sistema inmune. Aunque la incidencia es baja, con 1 a 10 casos por millón de usuarios, el riesgo varía según la genética de la población.

En España, el Nolotil sigue disponible bajo receta y con ciertas restricciones, como no recetarlo a turistas. Sin embargo, su venta sigue siendo alta. Actualmente, 19 estados miembros de la UE permiten la comercialización de medicamentos con metamizol, cada uno con sus propias limitaciones.

La revisión del PRAC podría llevar a una decisión final por parte de la Comisión Europea, determinando el futuro del metamizol en Europa. Este proceso podría poner fin a las recurrentes controversias sobre este fármaco, especialmente durante la temporada turística.

Imagen: EC – Audiovisual Service

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